ČLÁNOK




Európska lieková agentúra začala posudzovať liek Paxlovid od firmy Pfizer proti ochoreniu COVID-19
19. novembra 2021

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať údaje o lieku Paxlovid proti ochoreniu COVID-19. Je to tableta na orálne použitie, ktorú vyvinula americká farmaceutická spoločnosť Pfizer. EMA posudzovanie začala, aby poskytla podporu úradom krajín, ktoré by sa mohli rozhodnúť pre núdzové použitie tohto lieku proti ochoreniu COVID-19 pred jeho schválením na trhu Európskej únie. EMA o tom informovala v piatok na sociálnej a mikroblogovacej sieti Twitter.

Výbor EMA pre lieky na humánne použite (CHMP) posúdi údaje zo štúdie, v rámci ktorej sa porovnával vplyv lieku Paxlovid a placeba u pacientov s ľahkým a stredne silným priebehom ochorenia COVID-19, u ktorých je vysoké riziko vážneho zhoršenia priebehu ochorenia. Predbežné výsledky naznačujú, že Paxlovid znížil riziko hospitalizácie alebo úmrtia, ak sa začal podávať do troch až piatich dní od objavenia sa symptómov. CHMP však bude posudzovať aj medicínsku kvalitu a bezpečnosť lieku.

„Úrady Európskej únie sú naďalej zaviazané urýchľovať hodnotenie veľmi potrebných liekov a vakcín proti ochoreniu COVID-19 pri zaručení, že spĺňajú vysoké štandardy EÚ v oblasti bezpečnosti a účinnosti,“ uviedla Európska lieková agentúra. Paxlovid je orálne podávané antivirotikum, ktoré znižuje schopnosť vírusu spôsobujúceho ochorenie COVID-19 rozmnožovať sa v tele.


Tento projekt je podporený z Európskeho sociálneho fondu

KURZY

28. 3. 2024

USD 1,081 0,000
CZK 25,305 0,014
GBP 0,855 0,003
HUF 395,260 0,140
CAD 1,467 0,004

SPOLUPRÁCA




SSDS

SAF

ReFIS